در دنیای پزشکی امروز، درمانهای بیولوژیک به عنوان یکی از پیشرفتهترین روشهای درمانی برای بسیاری از بیماریها معرفی شدهاند. این درمانها شامل استفاده از سلولهای بنیادی، اگزوزومها و سایر فرآوردههای زیستی هستند که میتوانند تأثیرات قابلتوجهی در بهبود بیماریهایی مانند سرطان، بیماریهای خودایمنی، نارساییهای عضوی و سایر مشکلات داشته باشند. اما با توجه به پیچیدگی و نوآوری این درمانها، نیاز به نظارت دقیق و کنترلشده از سوی مراجع قانونی و تخصصی وجود دارد تا از بروز عوارض جانبی یا خطرات جدی برای بیماران جلوگیری شود. در این میان، استفاده از این درمانها در مراکز فاقد مجوز میتواند به شدت آسیبزا باشد.
استفاده غیرمجاز از فرآورده های سلولی: تهدیدی برای سلامت بیماران
به گفته رئیس اداره خون و فرآوردههای بیولوژیک سازمان غذا و دارو، محمدرضا عابدی، فرآوردههای سلولی و مشتقات آن، در صورتی که در شرایط استاندارد و تحت نظارتهای علمی و قانونی به کار گرفته شوند، میتوانند در درمان برخی بیماریها مؤثر واقع شوند. اما در صورتی که این محصولات در مراکز غیرمجاز یا بدون تأییدیههای لازم تولید و عرضه شوند، ممکن است باعث بروز آسیبهای جدی و غیرقابل جبران برای بیماران شوند. بسیاری از این مراکز فاقد تجهیزات و امکانات لازم برای انجام این درمانها بهطور صحیح هستند و در نتیجه، خطراتی مانند عفونتها، واکنشهای آلرژیک شدید، آسیب به بافتها و حتی مرگ بهوجود میآید.
عابدی تأکید کرد که فرآوردههایی که از سوی سازمان غذا و دارو تأیید شدهاند، همگی تحت آزمایشها و بررسیهای علمی قرار گرفتهاند و مصرف آنها فقط در مراکز مجاز و با نظارت پزشکان متخصص میتواند ایمن باشد. بهطور کلی، توصیه میشود که مردم به مراکز درمانی غیررسمی و تبلیغات غیرمجاز در فضای مجازی اعتماد نکنند.
ضرورت اخذ مجوز رسمی برای درمان های نوین بیولوژیک
بر اساس قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو، تمامی فرآوردههای بیولوژیک، از جمله سلولهای بنیادی، اگزوزومها و سایر محصولات زیستی باید پس از انجام آزمایشهای علمی و اخذ مجوز رسمی از این سازمان، در مراکز درمانی مورد استفاده قرار گیرند. این مجوزها شامل بررسی کیفیت و اثربخشی محصولات، ایمنی درمانها و مطابقت با استانداردهای بهداشتی هستند. در صورتی که مراکز درمانی اقدام به استفاده از این محصولات بدون مجوز رسمی کنند، علاوه بر ایجاد خطرات جدی برای بیماران، مرتکب تخلف قانونی خواهند شد.
عابدی هشدار داد که استفاده از درمانهای بیولوژیک بدون بررسیهای دقیق، نه تنها باعث مشکلات جدی در روند درمان میشود، بلکه میتواند باعث ایجاد بحرانهای بهداشتی و خطرات غیرقابل پیشبینی برای بیماران گردد. تخطی از ضوابط و استفاده از محصولات غیرمجاز، میتواند بهطور جدی بر سلامت افراد آسیب بزند و منجر به عوارض جانبی خطرناک شود.
نظارت دقیق و پیگیری گزارش های مردمی توسط سازمان غذا و دارو
سازمان غذا و دارو بهطور مستمر و با دقت بر مراکز فعال در زمینه درمانهای نوین بیولوژیک نظارت میکند. این نظارت شامل بررسی مدارک و مستندات مراکز درمانی، صدور مجوزهای لازم و همچنین پایش میدانی فعالیتهای این مراکز میشود. سازمان غذا و دارو همچنین در صورت دریافت گزارشهای مردمی مبنی بر وجود تخلفات در این حوزه، بهسرعت موضوع را پیگیری و اقدامات قانونی لازم را انجام میدهد.
در حقیقت، این نظارت دقیق و مستمر باعث میشود که سازمان غذا و دارو قادر به شناسایی هرگونه تخلف و اقدام به موقع برای جلوگیری از آن باشد. به همین دلیل، عابدی از مردم خواسته است که در صورت مشاهده هرگونه تخلف یا فعالیت غیرمجاز، بهسرعت آن را به سازمان غذا و دارو اطلاع دهند تا اقدامات قانونی لازم انجام شود و از آسیب به سلامت افراد جلوگیری گردد.
نتیجه گیری
درمانهای بیولوژیک میتوانند تأثیرات قابل توجهی در بهبود بیماریهای مختلف داشته باشند، اما استفاده از این درمانها باید تحت نظارت دقیق و علمی قرار گیرد. در صورتی که از محصولات بیولوژیک بدون مجوز رسمی و در مراکز غیرمجاز استفاده شود، ممکن است عوارض خطرناکی برای بیماران بهدنبال داشته باشد. بنابراین، مردم باید تنها به مراکز معتبر و دارای مجوز رسمی مراجعه کنند و از فریب تبلیغات غیرمجاز و مراکز غیررسمی خودداری نمایند. این امر به حفظ سلامت بیماران و پیشگیری از مشکلات جدی کمک خواهد کرد.
بدون نظر! اولین نفر باشید